药用干法制粒机制粒方法

发布时间:2017-08-03 09:05:45   浏览次数:602160
关键词:药用干法制粒机制粒方法

药用干法制粒机制粒方法

制粒目的与制粒方法

多数的固体剂型都要经过“制粒"过程。制粒技术不仅应用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的制备过程,而且为了方便粉末的处理也经常需制成颗粒,再如供直接压片用的辅料也常需制成颗粒,以保证药品质量和生产的顺利进行。 

制粒的目的 

使粒子具有良好的流动性,在药物的输送、包装、充填等方面容易实现自动化、连续化、定量化; 

防止由于粒度、密度的差异而引起的分离现象,有利于各种成分的均匀混合; 

防止操作过程的粉尘飞扬及在器壁上的粘着,避免环境污染和原料的损失; 

调整堆密度,改善溶解性能; 

使压片过程中压力的传递均匀; 

配方和操作适当时,可提高药效和药物的稳定性; 

便于服用等。 

颗粒有可能是中间体,如片剂生产过程中的制粒;也有可能是产品,如颗粒剂等。制粒的目的不同,其要求有所不同或有所侧重。如压片用颗粒,以改善流动性和压缩成形性为主要目的;而颗粒剂、胶囊剂的制粒过程以流动性好、防止粘着及飞扬、提高混合均匀性、改善外观等为主要目的。近年来随着制药工业的发展,制粒技术也得到了很大的提高。 

制粒方法的分类 

在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为二大类。即湿法制粒、干法制粒。 

湿法制粒:在原材料粉末中加入粘合液,靠粘合液的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。挤压制粒、转动制粒、流化床制粒、搅拌制粒等属于湿法制粒。 

干法制粒:在原料粉末中不加入任何液体,靠压缩力的作用使粒子间距离接近而产生结合力,按一定大小和形状直接压缩成所需颗粒,或先将粉末压缩成片状或板状物后,重新粉碎成所需大小的颗粒。 

粉粒间的结合力 

颗粒是由无数个粉粒(或结晶粒子)靠某种结合力结聚在一起形成的。为了区别原料的原始粒子和制成的颗粒,把前者叫做第一粒子,把后者叫做第二粒子或颗粒。在制粒过程中,第一粒子之间产生的结合力直接影响着第二粒子的强度、粒度、密度等各种粉体性质。制粒时粉粒间产生的结合力可归纳如下: 

固体桥——因压力或摩擦而产生的局部熔融液的固化,粒子间溶液经干燥后析出的结晶及粒子间粘合剂的固化等所形成; 

非流动性液体的粘附和粘结——粘性粘合剂(如糖、胶、树胶等)的吸附等作用产生的结合力; 

流动液体的架桥作用——由粒子间液体的毛细管吸力和表面张力所产生的结合力; 

粉粒间的吸引力——主要在细粉末的处理过程中产生的分子间引力、静电力等; 

机械齿合力——当搅拌或压缩纤维状、块状粉粒时,使粉粒间齿合而结合在一起,此种结合与粒子的结构有关。 

在以上讨论的粉粒间的结合力中,固体桥的结合力为^强,而粉粒间的引力^弱,机械齿合力虽然较大,但对颗粒的强度影响不大。

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